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Pour une sécurité et une fiabilité maximale, les tests proposés portent tous le marquage
CE pour une utilisation à domicile par les particuliers (pour les produits considérés
comme des tests de diagnostic in-
Extrait de la Directive 98/79/CE du Parlement Européen et du Conseil du 27/10/1998
relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in-
Exigences applicables aux dispositifs destinés à des autodiagnostics
7.1. Les dispositifs destinés à des autodiagnostics doivent être conçus et fabriqués de manière à:
— assurer que le dispositif est facile à utiliser par l'utilisateur profane prévu dans toutes les phases de la manipulation et
— réduire autant que possible le risque d'erreurs de la part des utilisateurs dans la manipulation du dispositif et dans l'interprétation des résultats.
7.2. Les dispositifs destinés à des autodiagnostics doivent, dans les limites du
raisonnable, comprendre un contrôle par l'utilisateur, c'est-
En pratique, c’est le fabricant qui est responsable de déclarer la conformité de son produit aux exigences essentielles de la ou des directive(s) le concernant et d’y apposer le marquage CE.

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est alors adressé par e-
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Délais de livraison
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3-
Livraison Express (courrier suivi et assuré)
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